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    ISO13485:2016課程培訓

    價格:¥1200+
    培訓天數:2

            隨著我國醫療衛生事業的蓬勃發展,大量國外的先進醫療設備進入國內市場,不斷進入的廠商導致了市場競爭的日益激烈。醫療器械售后服務作為保持醫療器械狀態完好、安全穩定運轉的重要環節之一,有著不可或缺的重要地位?!SO13485《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》標準,是以ISO9000標準為基礎,應用于醫療器械專用的獨立標準,強調滿足醫療器械法規要求。本課程將透徹的講解醫療器械行業認證要求,使學員全面掌握有關ISO13485的相關要求,有效的進行體系內審工作。提高醫療器械生產企業質量管理水平,增強國際競爭力,促進醫療器械行業規范化管理。

            ISO13485標準歷史回顧,ISO13485:2016版標準與ISO13485:2003標準對照,新版ISO13485:2016標準的目的,內容和結構,范圍、術語和定義。新版轉版安排和準備。審核的目的和原則,審核的策劃和準備,審核的實施和報告,案例和答疑。

            企業總經理、管理者代表、各部門管理人員、體系內審員,以及對ISO13485體系有需求或感興趣的個人

            現場發放

            在線報名-確認報名-發送具體培訓時間及地址-付款-現場培訓-考核出證

            課時安排 :共計 2 天,培訓時間為9:00~16:00

            培訓費用:  1200 元/人,(其中包括學費、資料費、證書費、午餐費、文具費、茶點  )

            獲證學員需帶上身份證復印件及一寸照片一張

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